IEC60601 AAMI/NFPA 99
Lääketieteellisten laitteiden ensisijainen standardi on IEC 60601. Yleiset sähköiskuvaaroilta suojaavat vaatimukset käsitellään standardin IEC 60601.1 kohdassa 3.
Tässä standardissa jokaisella instrumentilla on luokka:
Luokka I – Jännitteellinen osa, joka on peitetty peruseristyksellä ja suojamaadolla
Luokka II – Jännitteellinen osa, joka on peitetty kaksois- tai vahvistetulla eristeellä
Luokka IP – Sisäinen virtalähde
Jokaisella potilaalla käytettävällä osalla tai potilasjohdolla on tyyppi:
Tyyppi B – Potilaan käyttämä osa maadoitettu
Tyyppi BF – Potilaan käyttämä osa kelluva (pintajohdin)
Tyyppi CF – Potilaan asettama kelluva osa käytettäväksi suorassa kosketuksessa sydämen kanssa
Laitetyypeille ja mittauksille on kehitetty vuotojen mittausrajat. Ne sisältävät:
NC – normaalit olosuhteet
SFC — yksittäinen vikatila
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Kertakäyttöisten lääkintätuotteiden valmistaja:Sähkökirurginen kynä, maadoituslevy, ihonitoja ja EKG-elektrodi
