Tuote ESU-Pencil täyttää lääkinnällisiä laitteita koskevan eurooppalaisen direktiivin 93/42/ETY määräykset.
Luokitus:
MDD 93/42/ETY -luokitus:
Luokka IIb säännön 9 mukaisesti
Toimintamalli:
Jatkuva toiminta
Suojausaste sähköiskua vastaan:
Tyyppi BF Soveltuva osa
Sähköiskunsuojausluokka:
Tuotteen sähköiskujen suojausluokka riippuu kytketystä suurtaajuisesta sähkökirurgialaitteesta (generaattori). Katso korkean taajuuden laitteen käyttöopasta.
Jinhua Huachengin lääketieteellinen laite Co., Ltd.
Kertakäyttöisten lääkinnällisten tuotteiden valmistaja:Sähkökirurginen lyijykynä, maadoituslevy, ihon nitoja ja EKG -elektrodi
