Entä "vanhat laitteet", joita valmistaja ei halua hakea MDR:n alaisena

Sep 06, 2023 Jätä viesti

Valmistajat eivät ole velvollisia hakemaan "vanhoja laitteitaan" MDR:n mukaisesti. Kuitenkin, jos heidän laitteensa on suojattu
todistuksella, jonka voimassaoloaika päättyy 20. maaliskuuta 2023 jälkeen ja ennen 26. toukokuuta 2024, he hyötyvät voimassaoloajan jatkamisesta.
siirtymäkauden 26 päivään toukokuuta 2024 asti edellyttäen, että 120 artiklan 3 kohdan c alakohdan a–c alakohdan edellytykset täyttyvät.
Jos valmistaja ei tee vaatimustenmukaisuuden arviointihakemusta 26.5.2024 mennessä, siirtymäaika
päättyy 26.5.2024.

Lähetä kysely

whatsapp

Puhelin

Sähköposti

Tutkimus