Vain "vanhat laitteet" voivat hyötyä pidennetystä siirtymäkaudesta. MDCG:n 2021-252 'vanhat laitteet'
on ymmärrettävä laitteiksi, jotka MDR:n siirtymäsäännösten mukaisesti on sijoitettu
markkinoille MDR:n soveltamispäivän (eli 26. toukokuuta 2021) jälkeen, jos tietyt ehdot täyttyvät. Nämä laitteet voivat olla:
• laitteet, jotka ovat direktiivin 93/42/ETY (MDD) mukaisia luokan I laitteita, joille on EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus
on laadittu ennen 26. toukokuuta 2021 ja jonka osalta MDR:n mukainen vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely edellyttää
ilmoitetun laitoksen osallistuminen;
• laitteet, joilla on voimassa oleva EY-todistus, joka on myönnetty direktiivin 90/385/ETY (AIMDD) tai MDD:n mukaisesti
ennen 26.5.2021.
Siirtymäkauden jatkamista 26. toukokuuta 2024 jälkeen sovelletaan vain, jos 120 artiklan 3 c kohdassa määrätyt ehdot täyttyvät
MDR täyttyvät. Niiden laitteiden osalta, joiden sertifikaatti on vanhentunut ennen 20.3.2023, myös
120 artiklan 2 kohdan a tai b alakohdan toisessa alakohdassa asetetut edellytykset, MDR:n on täytettävä (katso jäljempänä
osa C).
Komissio asettaa saataville vuokaavioita valmistajien ja muiden asiaankuuluvien toimijoiden auttamiseksipäättää, onko
tai laite ei kuulu MDR:n 120 artiklassa säädetyn pidennetyn siirtymäkauden piiriin.