Mikä päivämäärä kaikkien olemassa olevien MDD -sertifioitujen laitteiden on oltava MDR -sertifioituja?
Kaikkien MDD-sertifioitujen laitteiden viimeinen päivämäärä uuden MDR-sertifioinnin saamiseksi on 25. toukokuuta 2024. Jos lääketieteellinen laite on EU: n MDR-määräysten mukainen ennen tätä päivää, se voidaan sertifioida MDR-asetuksen mukaisesti, mutta se ei ole pakollinen, jos sen MDD -varmenne on edelleen voimassa. Jos MDD -todistus vanhenee ennen 25. toukokuuta 2024, tällainen lääkinnällinen laite on sertifioitava uudelleen MDR: n mukaisesti.
Viimeinen EU -MDR -sertifikaatin viimeinen päivämäärä on 25. toukokuuta 2024 - tämän päivämäärän jälkeen kaikkien markkinoille saatettujen laitteiden on oltava EU: n lääkinnällisten laitteiden asetuksen mukaisia.
Jinhua Huachengin lääketieteellinen laite Co., Ltd.
Kertakäyttöisten lääkinnällisten tuotteiden valmistaja:Sähkökirurginen lyijykynä, maadoituslevy, ihon nitoja ja EKG -elektrodi
