Vaikka nämä muutokset tulevat voimaan vuoden 2021 puolivälissä, yritysten on ryhdyttävä toimiin nyt. Näistä Eurooppaa koskevista muutoksista huolimatta valmistajat ympäri maailmaa sopeutuvat MDR: ään lähivuosina. Koska viivästykset ovat todennäköisiä, on suositeltavaa, että yritykset eivät lykkää strategisia muutoksia liian pitkään.
Nämä uudet lait edellyttävät yritysten uudistavan ydinprosessinsa. Tämä sisältää olemassa olevien tuotteiden uudelleensertifioinnin uusien standardien noudattamisen varmistamiseksi. Uusien sääntöjen mukaan yritysten on noudatettava teknisten asiakirjojen ja merkintöjen uutta standardia. Valmistajien on myös toimitettava yksityiskohtaisia kliinisiä tietoja sen osoittamiseksi, että turvallisuusstandardit täyttyvät. Myös tapauksista, jotka eivät johtaneet kuolemaan, ilmoittamisesta tulee tiukempia, ja tämä määräaika puolittuu 30 päivästä 15 päivään (thefdagroup, 2020).
Jinhua Huachengin lääketieteellinen laite Co., Ltd.
Kertakäyttöisten lääkinnällisten tuotteiden valmistaja:Sähkökirurginen lyijykynä, maadoituslevy, ihon nitoja ja EKG -elektrodi
