MIKÄ ON EU: n MDR?
Eurooppalainen lääkinnällisten laitteiden asetus (EU MDR) takaa korkeat laatu- ja turvallisuusvaatimukset Euroopassa valmistettaville tai Eurooppaan toimitettaville lääkinnällisille laitteille. Sillä on tarkoitus tehdä perusteellinen uudistus vuonna 2017, jotta voidaan tunnistaa paremmin lääkinnällisten laitteiden tuotteet ja parantaa avoimuutta vakiotiedon, tekniikan kehityksen ja EU: n tietokannan (Eudamed) avulla. FDA: n UDI: n tapaan EU: n MDR luo vankan, läpinäkyvän, ennakoitavan ja kestävän sääntelykehyksen lääkinnällisille laitteille, jotta voidaan varmistaa terveyden ja turvallisuuden korkea taso samalla kun tuetaan innovointia.
EU MDR on merkityksellinen kaikille organisaatioille, jotka tuottavat tai toimittavat lääkinnällisiä laitteita Eurooppaan.
Katso, miten voimme auttaa EU: n MDR -täytäntöönpanossa.
Jinhua Huachengin lääketieteellinen laite Co., Ltd.
Kertakäyttöisten lääkinnällisten tuotteiden valmistaja:Sähkökirurginen lyijykynä, maadoituslevy, ihon nitoja ja EKG -elektrodi
