Yhdysvaltain FDA määrittelee luokan I laitteet laitteiksi, jotka ovat&", joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi elämän ylläpitämisessä tai ylläpitämisessä tai joilla on oleellinen merkitys ihmisten terveyden heikentymisen estämisessä, eivätkä ne voi aiheuttaa kohtuutonta sairauden tai vamman riskiä.&";
Nämä laitteet ovat yleisimpiä FDA: n säätelemiä laiteluokkia, jotka muodostavat 47 prosenttia markkinoilla olevista hyväksytyistä laitteista.
Luokan I laitteilla on vähäinen kosketus potilaisiin ja niillä on vähäinen vaikutus potilaan yleiseen terveyteen. Yleensä luokan I laitteet eivät joudu kosketuksiin potilaan sisäelinten, keskushermoston tai sydän- ja verisuonijärjestelmän kanssa. Näihin laitteisiin sovelletaan vähiten viranomaisvaatimuksia.
Jinhua Huachengin lääketieteellinen laite Co., Ltd.
Kertakäyttöisten lääkinnällisten tuotteiden valmistaja:Sähkökirurginen lyijykynä, maadoituslevy, ihon nitoja ja EKG -elektrodi
