Euroopan unionin lääkinnällisten laitteiden asetus (EU MDR) korvaa aiemmat Euroopan unionin lääkinnällisten laitteiden direktiivit (EU MDD). Erityisesti eu:n uudella MDR-direktiivillä (2017/745) muutetaan aiempaa direktiiviä 2001/83/EY ja kumotaan neuvoston direktiivit 90/385/ETY ja 93/42/ETY.
Seuraavassa on kuusi suurta eroa EU:n vanhan MDD:n ja EU:n uuden MDR:n välillä:
