Lääketieteellisen laitteen MDR -sertifiointi varmistaa, että laite täyttää kaikki Euroopan unionin lääkinnällisiä laitteita koskevat määräykset; sertifikaatti on merkitty CE -merkillä.
Jotta lääkinnälliset laitteet voidaan sertifioida, yrityksesi on otettava käyttöön laadunhallintajärjestelmä (QMS). Monet yritykset käyttävät ISO 13485 -tapaa tämän laadunhallintajärjestelmän toteuttamiseksi, koska tämä on ainoa QMS -standardi EU: n yhdenmukaistetuissa luetteloissa, ja siksi se on paras tapa ottaa käyttöön laadunhallintajärjestelmä, koska se liittyy EU: n MDR -asetukseen.
Jinhua Huachengin lääketieteellinen laite Co., Ltd.
Kertakäyttöisten lääkinnällisten tuotteiden valmistaja:Sähkökirurginen lyijykynä, maadoituslevy, ihon nitoja ja EKG -elektrodi
