Euroopan unionin lääkinnällisiä laitteita koskeva direktiivi (MDD) oli ollut voimassa lähes 25 vuotta, ennen kuin se korvattiin uudella Euroopan unionin lääkinnällisten laitteiden asetuksella (MDR), joka julkaistiin vuonna 2017. Tämä edellinen direktiivi muodosti EU: n puitteet lääkinnällisille laitteille, mutta se ei sisältänyt in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettuja lääkinnällisiä laitteita.
Päätettiin kuitenkin, että kyseisiä direktiivejä on tarkistettava perusteellisesti, jotta voidaan luoda vankempi, avoimempi, kestävämpi ja ennustettavampi sääntelykehys. Tarkoituksena oli parantaa lääkinnällisten laitteiden yleistä terveyttä ja turvallisuutta tukemalla samalla alan innovaatioita.
Jinhua Huachengin lääketieteellinen laite Co., Ltd.
Kertakäyttöisten lääkinnällisten tuotteiden valmistaja:Sähkökirurginen lyijykynä, maadoituslevy, ihon nitoja ja EKG -elektrodi
